台湾浩鼎简介

台湾浩鼎于2002年成立,为美国Optimer(2007NASDAQ上市公司OPTR)在台百分之百投资的子公司;她以新药研究开发定位,决心挑战当前仍缺乏有效治疗方式的疾病领域,以创新、有效的医疗,以改善人们健康、提升生活品质,做为社会的献礼。

十年来,台湾浩鼎积极开展新药研发脚步,不仅建置坚强的研发团队阵容,并结合中央研究院充沛的研究能量,创新癌症免疫治疗方向;以醣基新药研发为核心技术,并拥有使用OPopS™技术平台权利。目前开发有成的新药有DIFICID™(fidaxomicin),为美国食品药物管理局(FDA)近30年来首一核淮用于治疗困难梭菌相关腹泻的新型抗生素,台湾食品药物管理局(TFDA)亦于2012年8月核淮DIFICID在台上市;其次,以主动免疫疗法治疗转移性乳癌的乳癌疫苗OBI822/821、醣晶片癌症检验试剂和可用于肺癌、摄护腺癌、胰脏癌、胃癌、乳癌、卵巢癌等多种癌症的新世代癌症疫苗。

因应多年研发新药即将陆续问世需要,台湾浩鼎自2009年11月起,大举扩充经营团队,2010起并主导一项乳癌疫苗跨国多中心临床试验计画,2012年5月15日经行政院金融监督管理委员会证券期货局核淮成为公开发行公司(证券代号:4174),并于2012年12月12日正式在台湾兴柜挂牌登录。

企业历史:

2002年,台湾浩鼎生技股份有限公司(以下简称“台湾浩鼎”)成立,为美商Optimer Pharmaceuticals,Inc.创办(为美国NASDAQ上市公司,股票代码:OPTR,主要研发抗感染疾病与癌症相关新药,位于美国圣地牙哥)。

台湾浩鼎为美商Optimer Pharmaceuticals,Inc.100%投资的子公司,成立时额定资本额为4,000万元,实收资本额1,000万元。

2004年,鼎腹欣DIFICIDTM(Fidaxomicin)完成台湾CDI流行病学统计。台湾浩鼎协调鼎腹欣DIFICIDTM第一/二期临床试验用药在台製造。

2005年,许友恭博士担任代理执行长。

2006年,母公司Optimer Pharmaceuticals执行鼎腹欣DIFICIDTM第三期人体试验(第003号临床试验)。

2007年,母公司Optimer Pharmaceuticals在美国纳斯达克证券交易机构(NASDAQ)正式挂牌上市。

2008年,台湾浩鼎获台湾医药品查验中心核淮OBI-822/821(前名:OPT-822/821)成为新药优先审查案例。

2009年,正式聘请许友恭博士担任执行长。同年,台湾浩鼎自母公司Optimer Pharmaceuticals获得OBI-822/821(前名:OPT-822/821)全球授权合约。

2010年,台湾浩鼎于取得中央研究院新世代癌症治疗性疫苗与醣晶片专属授权。

2011年,台湾浩鼎获美国FDA及香港卫生署核淮乳癌治疗性疫苗(OBI-822/821)进行临床试验。并与中研院合作进行国家生技医药国家型计画,研发醣晶片应用于癌症检测。

2012,台湾浩鼎聘请黄秀美女士担任台湾浩鼎营运长,聘请游丞德博士担任台湾浩鼎研发长。

2012年4月,因公司法人董事美商Optimer Pharmaceuticals,Inc.改派董事代表人,致董事长职位遗缺,全体出席董事选举曾达梦董事担任台湾浩鼎董事长。同年10月,法人董事美商Optimer Pharmaceuticals,Inc转让持股超过当选股数1/2,因此解除董事身分。

2012年12月12日,柜檯买卖中心公告台湾浩鼎正式挂牌登录兴柜。

2013年1月,中央研究院开发新一代治疗性癌症疫苗Globo H-DT(OBI-833),研究成果刊登在“美国国家科学院期刊”。台湾浩鼎生技公司亦同步发布该项自中研院技移研究已进行临床前开发试验,可望2014年进入临床一期人体试验。

2013年2月7日,公司进行第四届董监事全面改选并修改章程,会后召开董事会,张念慈出任新任董事长。

2013年3月,设立浩鼎生物医药科技(上海)有限公司。4月设立美国子公司OBI PHARMA USA,INC.

2013年11月28日,董事会通过新任重要营运主管人事案,聘任孟芝云为本公司大中华区营运长暨全球人力资源总监,自11月27日生效。

2013年12月4日,公司与洹艺科技股份有限公司签约,双方同意共同开发醣晶片癌症诊断试剂,所产出之所有智慧财产皆归属台湾浩鼎生技所有。

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